聯拓生物（納斯達克股票代碼：LIAN）的合作伙伴TarsusPharmaceuticals宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其產品XDEMVY™（0.25%洛替拉納滴眼液）用于蠕形螨瞼緣炎的治療。XDEMVY（曾用名TP-03）是美國FDA批準的首個且唯一直接靶向蠕形螨瞼緣炎疾病根源——蠕形螨的治療藥物。

聯拓生物已從Tarsus那里獲得了在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區對TP-03治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙進行開發和商業化的許可授權。目前，聯拓生物正在開展一項名為LIBRA的臨床試驗，這是一項多中心、雙盲、隨機、溶媒對照的III期注冊臨床研究，旨在評估TP-03在中國成人蠕形螨瞼緣炎患者中的有效性和安全性，包括一項開放性藥代動力學子研究。截至2023年6月，LIBRA研究已完成163名患者入組。該研究的共同主要終點為第43天基于袖套狀分泌物評分的治愈率（袖套狀分泌物評分為0）以及螨蟲根除率（螨蟲密度為每根睫毛0只螨蟲）。該研究的次要終點包括第43天基于袖套狀分泌物評分及瞼緣充血等級評估的治愈率（袖套狀分泌物評分和瞼緣充血等級均為0）。聯拓生物預計將在2023年第四季度公布LIBRA研究的頂線結果。

關于XDEMVY™

XDEMVY（0.25%洛替拉納滴眼液，曾用名TP-03）是一種新型處方滴眼液，通過靶向和根除疾病根源—蠕形螨感染來治療蠕形螨瞼緣炎。XDEMVY中的活性成分是洛替拉納，它是一種經過充分表征的抗寄生蟲劑，通過選擇性地抑制γ-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）來限制和根除蠕形螨。它具有高度親脂性，可促進藥物在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。TarsusPharmaceuticals在美國開展了兩項關鍵試驗對XDEMVY進行評估，兩個試驗總共入組了800多名患者。兩項試驗均達到了各自的主要和次要終點，且結果具有統計學意義、無治療相關的嚴重不良事件。大多數患者報告XDEMVY的滴眼舒適度為中性至非常舒適。在研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是滴注部位疼痛和燒灼感，發生率為10%。其它發生率低于2%的眼部不良反應包括瞼板腺囊腫/瞼腺炎、以及點狀角膜炎。